（原标题：康诺亚-B(02162)：司普奇拜单抗打针液调整季节性过敏性鼻炎的III期临床执行达到主要特别）

智通财经APP讯，康诺亚-B(02162)发布公告，公司欢然布告，其1类新药CM310重组东说念主源化单克隆抗体(司普奇拜单抗)打针液调整季节性过敏性鼻炎(SAR)的III期临床联想已完成双盲调整期数据揭盲及统计分析，临床数据达到主要特别。

本次临床查察是一项多中心、立时、双盲、安危剂平行对照的III期联想，主要用于确证司普奇拜单抗打针液调整对鼻用糖皮质激素或其他调整法子搁置欠安的成东说念主季节性过敏性鼻炎患者的灵验性和安全性。本次III期临床联想在花粉季共纳入了108例受试者，以联想中心为分层要素，按1:1的立时比例区别剿袭司普奇拜单抗600mg(首剂)+300mg和安危剂调整，每2周一次，共调整2次，安全期不雅察8周，联想的主要特别为调整2周逐日回归性鼻部症状总分(rTNSS)较基线平均变化。

联想成果泄漏III期临床查察数据成果积极，主要特别都备达标，司普奇拜单抗显耀优于安危剂组，具备高度显耀的统计学互异，且安全性细腻。

据悉，司普奇拜单抗(研发代号CM310)是一种针对白介素4受体α亚基(IL-4Rα)的高效、东说念主源化抗体开云kaiyun，其为首个国产且取得国度药品监督科罚局的临床查察肯求批准的IL4Rα抗体。通过靶向IL-4Rα，司普奇拜单抗可双重阻断白介素4(IL-4)及白介素13(IL-13)的信号传导。IL-4及IL-13为激发II型炎症的两种关节细胞因子。司普奇拜单抗已在过往多项临床查察中，泄漏了细腻的安全性及令东说念主饱读吹的疗效，其调整成东说念主中重度特应性皮炎的药品上市许可肯求已于2023年12月7日获国度药品监督科罚局受理，并纳入优先审评审批能力。