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kaiyun.com 华东医药与佐力药业博弈虫草制剂商场

2024-03-05 06:19    点击次数:167

  

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  中好意思华东与珠峰药业专利权之争背后:华东医药与佐力药业博弈虫草制剂商场kaiyun.com

  每经记者 许立波

  事关沿途明星大单品的发明专利权纠纷,两家上市药企的子公司或将因此对簿公堂。

  1月2日晚间,华东医药(SZ000963,股价38.93元,市值683.00亿元)发布公告称,全资子公司杭州中好意思华东制药有限公司(以下简称中好意思华东)于近日向浙江省高等东说念主民法院就被告青海珠峰冬虫夏草原料有限公司(以下简称珠峰原料公司)、青海珠峰冬虫夏草药业有限公司(以下简称珠峰药业)、杭州华东武林大药房有限公司侵害发明专利权纠纷一案拿起民事诉讼,涉案金额达1.11亿元。

  原告中好意思华东合计,三被告执行了侵扰中好意思华东相干发明专利权的侵权步履。同期华东医药再次声明:就中好意思华东的发酵虫草菌粉分娩工艺,华东医药及中好意思华东在历史上从未向任何主体进行过授权。

  1月3日,珠峰药业母公司佐力药业(SZ300181,股价10.91元,市值76.52亿元)也对此事进行了公告,称珠峰原料已于2010年获取该菌粉的药品注册批件,珠峰药业与珠峰原料签署的《遥远供货公约》中对该菌粉的质料、供应保险等要求也进行了商定,珠峰药业获取百令片药品注册批件及分娩、销售百令片的步履允洽国度法律划定的章程。公司将积极应诉并凭据施展情况实时给以表示。

  三家单元领有批准文号

  据悉,发酵虫草菌粉是华东医药一款中枢家具百令胶囊的主要因素,佐力药业的控股子公司珠峰药业也领有以发酵虫草菌粉为主要因素的药品百令片。这意味着,中好意思华东与珠峰药业专利权之争的背后,也诡秘华东医药与佐力药业两家上市公司之间的博弈。

  纵不雅华东医药的发展史,从一家名不见经传的地方药厂成长为粉饰医药全产业链的大型抽象性医药上市公司,百令胶囊这一中枢大单品起到了重要的推四肢用。

  据媒体报说念,或者20多年前的一天,时任华东医药厂长的李邦良从一批“千里睡”多年的药品分娩文号中,采选了“百令胶囊”。在百令胶囊上市后,李邦良狠捏营销,在世界规模内策动了“百令万里行”行径。

  尔后,百令胶囊缓缓成为华东医药的拳头家具,其在国产药品中一样成为一款格局级家具,2014年销售额防止10亿元,2019年达到峰值销售额34.86亿元(米内网数据)。

  不外,百令胶囊“躺着收货”的情况并莫得继续太久。2020年12月,中好意思华东的百令胶囊干涉了医保谈判,百令胶囊的新医保支付表率别离为1.03元(0.5g/粒)及0.51元(0.2g/粒),别离比2020年季世界最低省级医保支付价钱裁汰33%及33.8%。

  受此影响,百令胶囊的销售额启动从巅峰滑落。药融云数据涌现,2022年百令胶囊仍以18.05亿元的销售额占据病院端中成药名次榜首位,但同比下滑6.28%。

  《逐日经济新闻》记者以“百令”为重要词检索国度药品监督科罚局数据库后发现,现在包括中好意思华东、珠峰药业、烟台华瑞制药有限公司在内共有三家单元领有药品批准文号,其中中好意思华东领有百令胶囊、百令颗粒、百令片三项家具批准文号,别离对应胶囊剂、颗粒剂、片剂三种剂型,珠峰药业则仅领有百令片这一项批准文号。

  佐力药业2022年年报涌现,受到湖北定约集采未中地点影响,百令片系列的销售额为2.56亿元,同比着落3.24%。如果仅以销售额这一商酌来臆想商场竞争力,珠峰药业的百令片暂时难以对中好意思华东的百令胶囊组成欺压。

  实质上,如果把家具规模放大到虫草制剂,则济民真的的金水宝片才是真的能与百令胶囊相抗衡的敌手。以发酵虫草菌粉为主要原料的中成药中,仅金水宝胶囊和百令胶囊被收载入2020年版中国药典。另外,金水宝片为国度基药、国度医保乙类及OTC(非处方药)乙类品种,连年来该家具在要点城市公立病院末端商场继续扩容,有赶超百令胶囊之势。药融云数据涌现,2022年病院端金水宝片销售额为17.2亿元,同比增长22.25%,距离百令胶囊的18.05亿元仅一步之遥。

  值得珍惜的是,在2023年11月20日佐力药业表示的公告中,曾提到其控股子公司珠峰药业的百令片拟中选浙江省公立医疗机构第四批药品衔尾带量采购;珠峰药业的百令片2022年度在浙江省的销售量占世界销量的38.58%。佐力药业也在公告中称,这次中选集采进一步加多了百令片在浙江商场的竞争才气。若后续缔结采购公约并执行后,公司将发愤扩大百令片在浙江商场的销售,进一步普及商场占有率。

  另外kaiyun.com,佐力药业的百令胶囊也在央求上市。凭据2023年11月2日佐力药业公布的投资者关系行径纪录表,公司百令胶囊是国内首家央求报产的同名同方药的家具,上市审批程度正在稳步鼓励中。

  因此,有商场声息质疑,华东医药在这一时点暴虐诉讼,是否有基于退却竞品上市的接头?在1月3日的公告中,佐力药业方面示意,珠峰药业现在平时分娩、运营,不存在分娩筹划受限的情况;佐力药业央求注册的百令胶囊正在照章办理上市审批手续,相干责任稳步鼓励中。

  中好意思华东拿告状讼索赔

  华东医药在公告中并未致密表示水峰药业等三被告具体在哪些方面侵扰了中好意思华东的发明专利。对此,《逐日经济新闻》记者计议到华东医药方面,其回报称,公司合计对方侵扰的是发酵虫草菌粉分娩工艺等相干发明专利权。同日,记者也以投资者身份致电佐力药业证券部门,其责任主说念主员回报称,华东医药公告的诉讼是和公司的百令片计议,中枢工艺皆是发酵虫草菌粉。主淌若和珠峰药业原料厂的专利讼事,但这个原料厂亦然2010年就获取了相干批文,一直在平时分娩的。“咱们佐力药业在收购珠峰药业前照旧作念了致密的守法拜访,(中好意思华东拿起的诉讼)不影响公司的平时分娩筹划,咱们也会积极应付。”

  凭据佐力药业表示的最新公告,中好意思华东拿告状讼主要基于的专利权为中好意思华东和浙江工业大学照章共同领有ZL201210175221.3号发明专利(称呼为“冬虫夏草中国被毛孢合成代谢腺苷酸的酶、基因过火哄骗”,央求日为2012年5月28日,授权公告日为2014年6月11日,以下简称涉案专利),且涉案专利的专利权于今处于正当有用景象。

  中好意思华东拿告状讼的事实依据则是:在被告二珠峰药业所分娩并销售的百令片中检测出涉案专利所保护的来自冬虫夏草中国被毛孢的参与腺嘌呤核苷合成代谢腺嘌呤核苷酸的腺苷激酶和基因,同期也检出了腺嘌呤核苷酸(简称腺苷酸)。

  而珠峰药业分娩百令已而使用的原料药发酵冬虫夏草菌粉即来自被告一珠峰原料公司,且发酵冬虫夏草菌粉即百令片的原料;而分娩该发酵冬虫夏草菌粉原料所用的菌株即为中国被毛孢。在珠峰药业所分娩并销售的百令片中还检测出了腺苷酸,因此珠峰原料公司在分娩相应原料的历程中还进一步使用了涉案专利权益要求2所保护的时间。

  因此,中好意思华东合计,关于珠峰原料公司而言:其以分娩筹划为成见,制造、使用、销售、许愿销售了侵扰原告专利权益所保护的家具和时间。关于珠峰药业而言:其以分娩筹划为成见,使用了来自被告一珠峰原料公司的发酵冬虫夏草菌粉来制造以该发酵冬虫夏草菌粉为惟一活性因素的百令片,并销售、许愿销售了该百令片。

  凭据上述事理,中好意思华东要求判令被告一珠峰原料公司立即罢手制造、使用、许愿销售、销售侵扰原告密明专利权益要求的相干家具;判令被告二珠峰药业立即罢手使用发酵冬虫夏草菌粉来制造百令片的步履,以及立即罢手销售、许愿销售该百令片的步履。

  此外,中好意思华东还要求珠峰原料公司、珠峰药业葬送其库存的发酵冬虫夏草菌粉和百令片;承担连带补偿牵累,共同补偿原告经济吃亏整个东说念主民币1.1亿元,以及共同补偿原告因制止侵权步履所破钞的合理支拨整个东说念主民币115.47万元等。

  另外,在这次案件中,中好意思华东还将杭州华东武林大药房有限公司列为被告三。凭据华东医药此前表示的信息,武林大药房一样是华东医药的子公司。为何中好意思华东要将同为华东医药子公司的武林大药房也列为被告?关于这一问题,华东医药方面回报记者称,主淌若波及到诉讼统率权、取证等因素的诉讼战略接头。