转自：科创板日报

　　“国外龙头公司市值一飞冲天“、“A股关连板块反复热炒“，司好意思格鲁肽的爆火，给全天下带来了一场GLP-1办法的狂欢。

　　就在近日，瑞士制药巨头罗氏30亿好意思元重金入局再次引燃了GLP-1减重办法。

　　关连词，在看厚心思的推动下，利好时时会被无尽放大，而风险又常常被漫不经心。主打互异化，辉瑞诚然前瞻性地布局了小分子GLP-1口服减肥药，但在临床老到上却屡遭翻车，在给这一扣问标的带来更多不细目性的同期，更是给总共东说念主提了个醒：

　　淘金GLP-1，似乎正在变得越来越有挑战。

　　▌GLP-1赛说念AB面：有东说念主荒诞，有东说念把握性

　　当地时期12月4日，罗氏制药晓谕将斥资超30亿好意思元，收购总部位于加利福尼亚州伯克利的Carmot Therapeutics。据公开信息，Carmot Therapeutics奋勉于于糖尿病、减重等代谢性疾病疗法的研发，手合手多款在研GLP-1药物，包括2款GLP-1R/GIPR双靶点多肽兴奋剂和1款小分子GLP-1受体兴奋剂。

　　无独到偶，就在11月下旬，国内疫苗龙头智飞生物也晓谕以现款收购重庆宸安生物100%股权，借此从疫苗跨界干预糖尿病、肥美等代谢类疾病限制。

　　并购公告线路，宸安生物现在领有6款已干预临床阶段的候选药物，其中重组利拉鲁肽打针液、德谷胰岛素打针液已完成临床III期，位于呈报上市阶段；重组司好意思格鲁肽打针液已位于临床III期阶段，研发程度处于国内前哨。

　　胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体兴奋剂底本仅仅一类新式降糖药，但能够持续出圈照旧因为它敲开了减重市集的大门。

　　“在将来，具有更强花费属性的产物将更有但愿成为重磅炸弹，而减重顺应症正属于此类。”曾有东说念主这么断言说念。何况，GLP-1药物在NASH（非乙醇性脂肪肝）、阿尔茨海默症等其他大顺应症限制也有着较大的念念象空间。

　　因此，除了眩惑越来越多的企业加快入局除外，GLP-1的风靡以致被以为将对传统食物饮料等其他多个行业变成颠覆。本年10月，在诺和诺德公布司好意思格鲁肽在降速糖尿病患者肾病确认方面得到积极确认后，国外一些透析做事提供商的股价因此还大幅跳水。

　　严枫（假名）在代谢疾病限制深耕多年，有着丰富的GLP-1药物确立申饬，他相似相配看好GLP-1的将来远景。

　　“GLP-1既能降糖，又能减重，何况降糖和减重来自不同的作用机制。GLP-1也不错看作是一类保护剂，它对许多细胞齐能变成保护作用，包括心肌细胞、神经细胞等。因此除了繁密糖尿病患者除外，它还有望为心衰以致AD患者带来福音。” 严枫告诉《科创板日报》记者。

　　不外，诚然信服了GLP-1多肽类药物的价值，严枫又默示，“GLP-1不应该被神化”。“不啻是GLP-1，许多其他降糖药其实也能带来多重临床获益，比如二甲双胍在降糖之外有心血管保护作用，SGLT-2阻止剂能显赫裁减肾脏风险等。”他说。

　　据悉，严枫现在地方公司一经全面布局GLP-1管线，何况是糖尿病和肥美两种顺应症同期在鼓吹。在其看来，诚然减重赛说念市集空间很大，但相似需要警惕泡沫的存在，“因为许多并不肥美的东说念主，也在用司好意思格鲁肽减肥。”他说。

　　▌口服多肽，弯说念超车的终极但愿？

　　跟着玩家的急剧扩增，GLP-1赛说念的竞争正在不断加重。据不透顶统计，现在巨匠共有333项GLP-1RA技俩，而国内也有112款GLP-1类新药干预临床阶段。从技俩呈报数目来看，近三年临床呈报处于爆发期。这就意味着，GLP-1药物的研发亟需进一步互异化。

　　多靶点和口服恰是公认的GLP-1药物发展的两个主要标的。顾霖（假名）是国内最早温暖减重及GLP-1多肽药物的投资东说念主之一，他向《科创板日报》记者证明称，确立多靶点的GLP-1药物是为了追求更好的疗效，而口服药物具有更好的战胜性，何况也愈加适合花费医疗的趋势。

　　据悉，现在不论是已上市照旧正处临床阶段的GLP-1药物，齐以大分子卵白居多，给药面容则以皮下打针为主，导致患者战胜性较差。

　　大概亦然看中了“口服”药物弯说念超车的后劲，因此辉瑞全盘押注这一研发标的，管线中几款中枢产物均是口服小分子GLP-1兴奋剂。

　　关连词，这条路并不好走。12月1日，辉瑞对外界默示，由于不雅察到不良反映发生频率较高，逐日服用两次的试验性减肥药danuglipron不会干预III期扣问。这一经是近半年来辉瑞旗下等二款折戟千里沙的小分子GLP-1口服药。本年6月，辉瑞相似基于安全性原因，澌灭了另一款小分子GLP-1类药物Lotiglipron简直立。

　　对此，顾霖亦向《科创板日报》记者指出，小分子GLP-1口服制剂简直立难点即是反作用太大。“而且不啻辉瑞，其他正在鼓吹临床的同类产物可能也存在肖似的问题。”他告诉记者。

　　不外，GLP-1类口服药物研发从要素类型上分类，除了小分子除外，还有口服多肽类。而在顾霖看来，后者在减重顺应症上的告捷几率大概会更大一些。

　　“其中口服小分子即是辉瑞所给与的标的，而诺和诺德主攻口服多肽。不论是哪个标的，要拿下减重顺应症其实齐存在一定难度。但相对而言，我会更看好后者。“顾霖默示，从2019年FDA批准上市首个口服多肽药—口服司好意思格鲁肽Rybelsus，到2020年口服奥曲肽获批，多肽药物一经干预口服期间。

　　“但放弃现在，口服多肽GLP-1还莫得获批减重顺应症，口服多肽药物主如若生物利费用较低，但只好能处理这个问题，就不错用作减肥。”顾霖默示，现在国内已有一批企业对准这一标的，但愿通过更好的口服寄递手艺，收尾包括多肽在内的生物制剂的口服给药，包括登隆生物、深圳奥礼药业等。

　　在GLP-1减重赛说念，不错看到，中国的biotech企业一经运转崭露头角。在接连砍掉两款GLP-1药物后，本年11月，阿斯利康和诚益生物就口服小分子GLP-1药物ECC5004达成了超20亿好意思元的独家息争。

　　将来，中国研发力量能否连续发力，在这条千亿赛说念收尾弯说念超车，《科创板日报》将赐与持续温暖。

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